Tipos de acción de la tilboptina

La tilpotida es el primer y actualmente único agonista del receptor GIP/GLP-1 del mundo.
Esta aprobación se basa principalmente en el ensayo de registro clave de fase III global denominado SURPASS 1-5 y el ensayo de registro clave de fase III de Asia Pacífico denominado SURPASS AP Combo (83,4% de los participantes son pacientes chinos).
SURPADS-AP-Combo es un ensayo clínico de fase III de 40 semanas, multicéntrico, aleatorizado, abierto (con investigadores y sujetos informados sobre la administración real) que compara la eficacia y seguridad de tres dosis diferentes (5 mg, 10 mg y 15 mg) de tilboptina y el tratamiento con dosis tituladas de insulina glargina en pacientes con indicaciones aprobadas.
El ensayo incluyó a 917 participantes de China, Corea del Sur, India y Australia, que fueron asignados al azar en una proporción de 1:1:1:1 para recibir diferentes dosis de tilpotida o dosis tituladas de tratamiento con insulina glargina. El criterio de valoración principal es evaluar la no inferioridad de la reducción de la hemoglobina glucosilada con 10 mg y/o 15 mg de inclinatrotida desde el inicio hasta las 40 semanas con respecto a la insulina glargina, mientras que los criterios de valoración secundarios clave incluyen la no inferioridad de la reducción de la hemoglobina glucosilada con 5 mg de inclinatrotida desde el inicio hasta las 40 semanas con respecto a la insulina glargina.